8：00〜11：30（平日）※新患受付は10：30まで
土・日・祝日創立記念日（2024年度は6月14日(金)）
年末年始（12月29日〜1月3日）
14：00～18：00（平日・土・日・祝日）
ご来院される前に必ずお電話ください。
※敷地内全面禁煙
臨床研究センター
治験
治験とは
長い年月をかけた多くの研究を経た後、人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」 として選ばれます。この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な方や患者さんなど多くの方々に ご協力いただいて、有効性や安全性を確認する試験を行う必要があります。
こうして得られた成績をもとに国（厚生労働省）の厳しい審査に合格してはじめて「おくすり」として認められます。このように、患者さんのご協力のもとに行われる試験を「臨床試験」といいます。その中でも国（厚生労働省）に「おくすり」として承認を得るための成績を集めることを目的として行う臨床試験のことを「治験」といい、治験で使用する薬を「治験薬」といいます。そのため、治験には通常の治療と異なり、研究的な側面が伴います。
横浜南共済病院で実施している治験の一覧（2021年～）
| 循環器内科 | 対象疾患 | 試験概要 | 責任医師 | 治験実施 予定期間 | 実施状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アテローム動脈硬化性心血管疾患 | アテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者を対象としたobicetrapibの第Ⅲ相試験 | 鈴木 誠 | 2022/11/1〜2025/11/30 | 実施中 |
| 2 | 心不全 | 左室駆出率の保たれた慢性心不全（HFpEF）患者を対象としたLY3540378の第Ⅱ相試験 | 鈴木 誠 | 2022/12/21〜2025/9/30 | 実施中 |
| 3 | アテローム動脈硬化性心血管疾患 | リポ蛋白（a）高値のアテローム動脈硬化性心血管疾患患者を対象としたolpasiranの第Ⅲ相試験 | 鈴木 誠 | 2023/3/30〜2027/2/25 | 実施中 |
| 4 | 心房細動 | 経口抗凝固剤に不適と考えられる心房細動を有すル患者を対象としたabelacimabの第Ⅲ相試験 | 鈴木 誠 | 2023/7/31〜2025/9/30 | 実施中 |
| 5 | 心不全 | 全身性の炎症を伴う左室駆出率が軽度低下又は保たれた心不全患者を対象としたziltivekimabの第Ⅲ相試験 | 鈴木 誠 | 2023/11/2〜2027/7/2 | 実施中 |
| 6 | 高コレステロール血症 | スタチン不耐の高コレステロール血症患者を対象としたK-877の第Ⅲ相試験 | 鈴木 誠 | 2023/8/18〜2024/5/13 | 試験終了 |
| 7 | 心血管疾患 | 心血管疾患（CVD）の既往を有している患者としたpelacarsenの第Ⅲ相試験 | 鈴木 誠 | 2021/3/23〜2024/3/18 | 試験終了 |
| 8 | アテローム動脈硬化性心血管疾患 | アテローム動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）患者としたリポ蛋白(a)値の多施設共同横断的研究 | 鈴木 誠 | 2022/8/31〜2023/7/7 | 試験終了 |
| 耳鼻咽喉科 | 対象疾患 | 試験概要 | 責任医師 | 治験実施 予定期間 | 実施状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 慢性副鼻腔炎 | 鼻茸を伴う重度の慢性副鼻腔炎患者を対象としたテゼペルマブの第Ⅲ相試験 | 生駒 亮 | 2020/2/9〜2024/12/31 | 実施中 |
| 2 | 鼻茸 | 好酸球性鼻副鼻腔炎に伴う鼻茸患者を対象としたM127101の第Ⅱ相試験 | 生駒 亮 | 2024/5/21〜2025/3/31 | 実施中 |
| 3 | 中耳炎 | 持続又は遷延する耳漏を有する中耳炎患者を対象としたENT103第三相試験 | 生駒 亮 | 2019/5/10〜2021/9/30 | 試験終了 |
| 膠原病リウマチ内科 | 対象疾患 | 試験概要 | 責任医師 | 治験実施 予定期間 | 実施状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 関節リウマチ | 関節リウマチ患者を対象としたFilgotinibの第Ⅳ相試験 | 鵜沢 侑司 | 2018/11/28〜2026/3/31 | 実施中 |
| 2 | 関節リウマチ | 関節リウマチ患者を対象としたBaricitinibの第Ⅲ相試験 | 三橋 正季 | 2015/3/18〜2021/6/30 | 試験終了 |
| 心臓血管外科 | 対象疾患 | 試験概要 | 責任医師 | 治験実施 予定期間 | 実施状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 癌関連静脈血栓塞栓症 | 癌関連静脈血栓塞栓症（VTE）患者を対象としたabelacimabの第Ⅲ相試験 | 孟 真 | 2023/6/6〜2025/10/6 | 実施中 |
| 呼吸器内科 | 対象疾患 | 試験概要 | 責任医師 | 治験実施 予定期間 | 実施状況 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 慢性閉塞性肺疾患 | 慢性閉塞性肺疾患を対象としたトゾラキマブの第Ⅲ相試験 | 小泉 晴美 | 2024/4/23〜2026/12/31 | 実施中 |
治験審査委員会
当院では、横浜南共済病院 治験審査委員会について以下の通り公表しています。
会議の記録の概要は治験事務局にて閲覧可能です。
閲覧を希望される方は閲覧申請書を治験事務局に提出してください。
治験審査委員会開催日：毎月第3水曜日(8月は休会）
【治験に関するお問い合わせ窓口】
横浜南共済病院 治験事務局
横浜臨床研究ネットワークへの参加について
当院は横浜臨床研究ネットワークに参加しております。
同ネットワークにつきましては、下記のリンク先をご参照ください。
臨床研究
臨床研究について
臨床研究とは、病気の予防・診断・治療方法の改善や病気の原因の解明、患者さんの生活の質の向上を目的として行われる研究です。当院では患者さまに、よりよい医療を提供できるよう医師、その他各職種で積極的に臨床研究に取り組んでおります。
個人情報の取り扱い
臨床研究に使用されるカルテ情報や保管されている検体などは、「個人情報保護法」に従って適切に取扱います。研究結果は学会、学術誌などで発表することがありますが、氏名、ID、住所、電話番号等、個人を特定できる情報は公開されません。
当院で実施している研究についてはこちらをご覧ください。
オプトアウトについて
臨床研究は、事前に研究の内容を口頭で説明し患者さんからの同意を得て行われます。臨床研究のうち、過去の診療情報や保存検体などを用いた研究については、国が定めた「倫理指針」に基づき、研究の目的や実施について情報を通知又は公開し、拒否の機会を保障することで同意に代えさせていただく場合があります。このような手法を「オプトアウト」といいます。
患者様やご家族が、診療情報や保管されている検体を研究に使用してほしくない場合には、情報公開用文書（オプトアウト文書）に書かれている連絡窓口（または研究責任者）へお申出ください。
各診療科・部門で実施している研究についてはこちらをご覧ください。
臨床研究一覧
関連規制
倫理原則
・ヘルシンキ宣言（2013年10月）
・人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針
（2023年3月27日告示第1号、2023年7月1日施行）
◦ガイダンス（2024年4月1日）
その他の指針は厚生労働省の「研究に関する指針について」をご覧ください。
臨床研究法
（厚生労働省のサイトへのリンク）
◦臨床研究法（2018年4月1日施行）
◦臨床研究法施行規則（改正2024年2月14日）
◦臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について
（2018年11月30日）
◦臨床研究法における利益相反管理に関する標準業務手順書
◦jRCT：臨床研究実施計画・研究概要公開システム
臨床研究審査委員会の概要
当委員会では、下記の審査を行います。
1.人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針に従って行う研究
2.その他、申請がない場合でも、病院長若しくは委員長が委員会での審査が適当と判断した倫理的事項
＊横浜南共済病院に所属する職員が実施する臨床研究審査の依頼に限る
| 名称 | 国家公務員共済組合連合会 横浜南共済病院 臨床研究審査委員会 |
|---|---|
| 設置者 | 国家公務員共済組合連合会 横浜南共済病院 病院長 |
| 所在地 | 〒236-0037 神奈川県横浜市金沢区六浦東1-21-1 |
| 窓口 | 臨床研究センター |
○ 臨床研究審査委員会 委員名簿（PDF）
診療科・部門
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